+972-4-9895914 info@meddev-design.com
Future In Clinical Wearables

Future in Clinical wearables

In the future "Clinical wearables” are going to have more sophisticated sensing, capture and analytical functionalities, thus making the clinical utility of those devices more actionable. A wearable medical device is mostly known as a biosensor that monitors physiological data,…

Developing Software For Medical Devices In Compliance With The IEC/EN62304:2006 Standard

Developing Software for Medical Devices in compliance with the IEC/EN62304:2006 Standard

The international standard IEC/EN 62304:2006 – medical device software – software life-cycle processes is the only standard which specifies life cycle requirements for the development of medical software and software within medical devices. The standard has been created between the…

ניהול סיכונים (Risk Management) בפיתוח מערכות רפואיות משולבות תוכנה

ניהול סיכונים (Risk Management) בפיתוח מערכות רפואיות משולבות תוכנה

איכות התוכנה במערכות רפואיות נמצא במרכז השיח של המומחים בתעשייה ובעיקר ב-FDA. בשנת 2010 היו 39 החזרים recalls)) מ-FDA כתוצאה מכשלים של התוכנה, המהווים מעל 8% מסך ההחזרים. עולם המכשור הרפואי מגלגל כ-95 מיליארד דולר, והשוק האמריקאי עדיין הגדול ביותר…